La valvola per cannula Firesafe™ è un fusibile termico progettato per estinguere il fuoco lungo il tubo di erogazione dell’ossigeno e arrestare il flusso dell’ossigeno nel caso in cui il tubo prenda accidentalmente fuoco.
Gli incendi in presenza di ossigeno sono piuttosto comuni e sono spesso causati dai pazienti stessi che fumano mentre sono sottoposti alla terapia con ossigeno. Questi incendi si verificano con maggiore frequenza quando la terapia viene somministrata a domicilio, dove il paziente non è rigorosamente controllato, ma possono verificarsi anche in ambienti più tutelati, quali ospedali e case di cura.
L’ossigeno non è infiammabile, ma un ambiente sovraossigenato aumenta drasticamente la rapidità e la gravità della combustione. Può accadere che la combustione di materiali che bruciano a contatto con l’aria avvenga in ambienti arricchiti di ossigeno. Se si verifica un incendio nel tubo di erogazione dell’ossigeno, il fuoco salirà verso la fonte di ossigeno, in genere una bombola, un concentratore di ossigeno o una fonte di ossigeno liquido.
Si consiglia di installare due dispositivi Firesafe™ su ciascun circuito di erogazione dell’ossigeno.   Collocare il primo in prossimità della sorgente di erogazione e il secondo in prossimità del paziente, come illustrato nella Figura 1. La valvola per cannula Firesafe™ non offre alcuna protezione in caso di combustione a monte lungo il tubo di erogazione dell’ossigeno.
La valvola bidirezionale per cannula Firesafe™ fornita con le presenti istruzioni ha un funzionamento bidirezionale e può essere installata in entrambi i sensi lungo il tubo di erogazione dell’ossigeno.
La valvola per cannula Firesafe™ è destinata all’utilizzo come misura di controllo del rischio per circuiti di erogazione dell’ossigeno a bassa pressione e a flusso ridotto per i pazienti che necessitano di un’integrazione di ossigeno a domicilio, in ospedale o in caso di emergenza. Può essere usata in pazienti con necessità di integrazione di ossigeno per garantire le funzioni vitali, ma sempre dopo aver valutato i possibili rischi associati al dispositivo e, ove necessario, dopo aver applicato ulteriori misure di controllo. Il controllo dei rischi può includere il monitoraggio e un più stretto controllo del paziente.
L’uso della valvola per cannula Firesafe™ è controindicato per l’uso a valle di dispositivi aerosol per la somministrazione di una terapia farmacologica. Il dispositivo è monouso e non sterile.
Avvertenze!
1.     Leggere le istruzioni prima di installare la valvola per cannula Firesafe™. Come qualsiasi attrezzatura medica, se questo dispositivo viene utilizzato o installato senza una completa comprensione del suo funzionamento e dei suoi limiti può causare lesioni al paziente o all’utente.
2.     Il dispositivo è stato progettato per essere utilizzato in tubi di erogazione dell’ossigeno con bassa pressione statica di esercizio, che non superi quella dichiarata nelle specifiche del dispositivo. Non deve essere utilizzato in altre applicazioni.
3.     Il dispositivo offre una certa resistenza al flusso. Durante l’installazione, è necessario tener conto dell’effetto di questa impedenza sul sistema.
4.     Non riporre o installare il dispositivo vicino a fiamme libere o a fonti di calore che superino i limiti dichiarati nelle specifiche del dispositivo. Il dispositivo non deve essere utilizzato insieme a umidificatori d’ossigeno riscaldati.
5.     Tenere il dispositivo libero da olio e/o grasso. In particolare, non lubrificare i giunti portagomma.
6.     Non erogare mai ossigeno e non sottoporsi mai a ossigenoterapia fumando o vicino a fiamme libere.
7.     Ulteriori misure di controllo dei rischi (come la presenza di un allarme per monitorare il valore di SpO2) sono indispensabili per pazienti
a rischio di lesioni o morte nell’eventualità di un arresto inaspettato del flusso di ossigeno.
8.     Il dispositivo è progettato per essere utilizzato su un singolo paziente – uso multiplo e non deve essere spostato da un’installazione all’altra, in quanto c’è il rischio di provocare una contaminazione incrociata.
9.     Il dispositivo è stato progettato per l’erogazione di ossigeno o di aria arricchita di ossigeno. Non utilizzare con altri gas.
Pulizia, Manutenzione e smaltimento
Pulire le superfici esterne del dispositivo con un panno imbevuto di alcol o disinfettante. Non immergere il dispositivo in fluidi e impedire l’infiltrazione di fluidi attraverso i giunti portagomma. La valvola per cannula Firesafe™ non necessita di alcun tipo di manutenzione e ha una durata di vita prevista di 5 anni. Smaltire ogni valvola per cannula Firesafe™ quando raggiunge la data di scadenza indicata sull’etichetta del dispositivo. Una volta attivata, la valvola non può essere resettata e deve essere gettata